技术应用
紫外线法测定纤维肠镜润滑剂中盐酸丁卡因的含量
2015-11-11 09:04  点击:168

  中国基层医药2006年4月第13卷第4期20孟桂芹。彩超诊断腹膜后子宫内膜异位症1例。中原医刊,2004 21郭敬深,温乃祥。腹膜后子宫内膜异位症一例报告。影像诊断与介入放射学,1994 22朗景和。子宫内膜异位症基础与临床研究的几个问题。中国实用(:2006-01-19)。经验与体会。

  紫外线法测定纤维肠镜润滑剂中盐酸卡因的含量卢玉兰丁川陈元俊纤维肠镜润滑剂是临床在胃镜、肠镜检查时作润滑剂用,处方中含有盐酸丁卡因为麻醉作用,其含量测定方法在难以控制,误差较大,步骤亦繁琐,本文采用紫外线分光光度法,结果满意,现介绍如下。

  1仪器与试药LV-1100紫外线分光光度仪(北京瑞利分析仪器公司)盐酸丁卡因(北京市燕京制药厂提供),纤维肠镜润滑剂(本院制剂室生产)2实验方法与结果2.1处方盐酸丁卡因5g、甲基纤维素17g、甘油100g、枸酸1g、5%尼泊金乙酯溶液20ml加蒸馏水制成1000ml胶浆剂2.2测定波长的选择精密称取经105°C干燥至恒重的盐酸丁卡因适量,用蒸馏水作溶媒配制成10Pg/ml的溶液(阳性)另配制处方中除盐酸丁卡因外的辅料溶液(阴性)和成品溶液(样品)以蒸馏水作为空白,在230~340nm波长处范围内分别绘制三者溶液的紫外线吸收图谱。结果盐酸丁卡因在310nm波长处有紫外线*大吸收,且在此波长处制剂中其他成分不相干扰。

  2.3标准曲线的绘制精密称取经105C干燥至恒重的盐酸丁卡因0.1025g蒸馏水配制成20449~20.4489Pg/ml的系列浓度溶液,以水为空白,在波长310nm处分别测定各自的吸收度,将所得的结果进行线性回归,得方程:A 4489Pg/ml的浓度范围内线性关系良好,符合朗伯-比尔定律。将上述溶液每隔30min重复检测一次,结果表明本品在6h内吸收度基本没有变化。

  2.4回收率测定精密量取浓度为1卡因溶液5ml和上述的阴性溶液1ml置于250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,再精密量取稀释液1.0,20,3.04 050607.08090,10.0分别置于10ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以水作参比,在波长310nm处测定吸收度,代入上述回归方程计算浓度及回收率,见表1.表1盐酸丁卡因的回收率试验序号加入量测得量回收率平均回收率(%)25样品的测定精密量取本品5ml置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,再精密量取2ml置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,以水为参比,在k10nm波长处测定吸收度,按上述回归方程式计算浓度,结果再乘以稀释倍数,即得样品浓度的标示量。6个批次样品测定试验盐酸丁卡因标量(%)3讨论3.1紫外线分光光度法辅料不经提取分离,直接测定盐酸丁卡因的含量,方法简便快速,重现性好,适合医院制剂质量控制的快速检验。

  3.2处方中含尼泊金乙酯虽有紫外线吸收,但与主药盐酸丁卡因的紫外线吸收不相干扰,制剂中其他成分甲基纤维素、甘油、枸酸等辅料均无紫外线吸收。本品含盐酸丁卡因(C15H24N22°HCl)应为标示量的

发表评论
0评